TAGMe DNS-metilációs kimutatási készletek (qPCR) méhnyakrák kezelésére
A TERMÉK JELLEMZŐI
Pontosság
Több mint 36 000 klinikai mintán validált kettős-vak, többközpontú vizsgálatok során a termék specificitása 94,3%, érzékenysége pedig 96,0%.
Kényelmes
Az eredeti Me-qPCR metilációs detektálási technológia egy lépésben, 3 óra alatt, hidrogén-szulfit átalakulás nélkül elvégezhető.
Korai
A méhnyakrák szűrése a magas szintű elváltozások (prekancerózus elváltozások) stádiumába léphet előre.
Automatizálás
A testreszabott eredményelemző szoftverrel az eredmények értelmezése automatizált és közvetlenül olvasható.
RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Ez a készlet a PCDHGB7 gén hipermetilációjának in vitro kvalitatív kimutatására szolgál méhnyakmintákban.A pozitív eredmény a 2-es vagy magasabb fokú/előrehaladottabb cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN2+, ezen belül CIN2, CIN3, adenocarcinoma in situ és méhnyakrák) kockázatát jelzi, amely további kolposzkópiát és/vagy kórszövettani vizsgálatot igényel.Éppen ellenkezőleg, a negatív teszteredmények azt mutatják, hogy a CIN2+ kockázata alacsony, de a kockázat nem zárható ki teljesen.A végső diagnózisnak kolposzkópiás és/vagy kórszövettani eredményeken kell alapulnia.A PCDHGB7 a protocadherin család γ génklaszterének tagja.A protokadherinről megállapították, hogy különféle jelátviteli utakon keresztül szabályozza a biológiai folyamatokat, például a sejtproliferációt, a sejtciklust, a tumorsejtek apoptózisát, invázióját, migrációját és autofágiáját, és a promóterrégió hipermetilációja által okozott géncsendesítése szorosan összefügg az előfordulással és fejlődéssel. számos rák esetében.Beszámoltak arról, hogy a PCDHGB7 hipermetilációja számos daganathoz kapcsolódik, például non-Hodgkin limfómához, emlőrákhoz, méhnyakrákhoz, méhnyálkahártyarákhoz és hólyagrákhoz.
ÉRZÉKELÉSI ALAPELV
Ez a készlet nukleinsav extrakciós reagenst és PCR detektáló reagenst tartalmaz.A nukleinsavat mágneses gyöngy alapú módszerrel vonják ki.Ez a kit a fluoreszcencia kvantitatív PCR módszer elvén alapul, metiláció-specifikus valós idejű PCR reakciót használ a templát DNS elemzésére, és egyidejűleg detektálja a PCDHGB7 gén CpG helyeit és a minőség-ellenőrző marker belső referencia gén G1 és G2 fragmentumát.A PCDHGB7 metilációs szintjét a mintában, vagy a Me értéket a PCDHGB7 gén metilált DNS amplifikációs Ct értéke és a referencia Ct értéke alapján számítjuk ki.A PCDHGB7 gén hipermetiláció pozitív vagy negatív státuszát a Me érték alapján határozzuk meg.
Alkalmazási forgatókönyvek
Korai szűrés
Egészséges emberek
Rákkockázat-értékelés
Magas kockázatú populáció (pozitív a magas kockázatú humán papillomavírusra (hrHPV) vagy pozitív a méhnyak hámlási citológiájára)
Ismétlődés monitorozása
Posztoperatív populáció (a kórelőzményben nagyfokú méhnyak-elváltozások vagy méhnyakrák)
Klinikai jelentősége
Egészséges lakosság korai szűrése:A méhnyakrák és a rákmegelőző elváltozások pontosan kiszűrhetők
Kockázatértékelés magas kockázatú populációban:A kockázati besorolás elvégezhető HPV-pozitív populációkban a későbbi osztályozási kimutatás irányítására
Recidíva monitorozása posztoperatív populációban:Posztoperatív populációs recidíva monitorozás végezhető a kiújulás okozta kezelési késedelmek megelőzésére
Minta kollekció
Mintavételi módszer: Helyezze az eldobható méhnyak-mintavevőt a méhnyaknyílásba, finoman dörzsölje át a nyakkefét és forgassa el 4-5-ször az óramutató járásával megegyezően, lassan vegye ki a nyakkefét, tegye sejtkonzerváló oldatba, és címkézze fel a következő vizsgálathoz.
A minták tartósítása:A minták szobahőmérsékleten 14 napig, 2-8 ℃-on 2 hónapig, -20±5 ℃-on pedig 24 hónapig tárolhatók.
Észlelési folyamat: 3 óra (kézi folyamat nélkül)
DNS-metilációt észlelő készletek (qPCR) az urotheliális rák számára
Klinikai alkalmazás | A méhnyakrák klinikai segéddiagnosztikája |
Detektáló gén | PCDHGB7 |
Minta típusa | Női nyaki minták |
Teszt módszer | Fluoreszcencia kvantitatív PCR technológia |
Alkalmazható modell | ABI7500 |
Csomagolási specifikáció | 48 teszt/készlet |
Tárolási feltételek | Az A készletet 2-30 ℃ között kell tárolni A B készletet -20±5°C-on kell tárolni 12 hónapig érvényes |